Некритичные полпроцента
Импортные препараты дорожают из‑за курса валют, отечественные – из‑за удорожания импортных субстанций, наша страна ввозит их в основном из Индии и Китая. На территорию России завозят и готовые нерасфасованные лекарства – на выходе российская в них только упаковка.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения фиксирует, что с января 2015 года по август 2016-го фактические отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) в среднем по стране выросли на 1 %, хотя в отдельных регионах только за август лекарства подорожали больше чем на 8 %. Белгородская область, к счастью, не в их числе. У нас за 2016 год наблюдалось даже некоторое удешевление, хотя и незначительное – на 0,5 %. Тенденция стабильна и для отечественных, и для импортных препаратов из государственного перечня жизненно важных. Цены на другие лекарства ограничиваются рынком.
«С 2014 года на жизненно важные препараты цены выросли максимум на 10 %, – говорит директор сети белгородских аптек, член Национальной фармацевтической палаты Оксана Мантулина. – Наше государство поставило зарубежных производителей в очень жёсткие рамки: хотите работать на нашем рынке – регистрируйте препараты по обоснованным и прозрачным ценам. Кто‑то согласился, кто‑то ушёл. Некоторым государство пошло навстречу, потому что препараты данной категории пока невозможно заменить отечественными. Это касается онкологии, сахарного диабета, других сложных и редких заболеваний. Министр здравоохранения Вероника Скворцова обещала, что к 2020 году жизненно необходимые и важнейшие лекарства на 90 % будут производить в России. Пока производится 67 %».
Хорошее или дешёвое
Специалисты говорят, что оригинальный препарат, на разработку которого компания потратила годы и миллионы, просто не может быть дешёвым. Дженерик (препарат, повторяющий оригинал по составу и действию) – может, но не всегда разница существенна.
«Все лекарственные препараты должны производиться в соответствии с мировыми стандартами GMP, – продолжает Оксана Мантулина. – Всемирная организация здравоохранения предъявляет к дженерикам строгие требования, они должны соответствовать оригинальным препаратам по составу, соотношению компонентов, совпадению наполнителей и красителей. Кроме того, они должны быть совершенно одинакового действия. Если дженерики проходят все стадии исследований, они, естественно, дорожают. Если исследуются только на подтверждение их биоэквивалентности (схожести с оригинальным лекарством по составу), то, как правило, они довольно дёшевы. Но эффект от лечения ими может огорчить и пациентов, и врачей».
Окончательная цена, по которой потребитель покупает таблетки, формируется в несколько этапов: цена производителя + наценка оптовика + наценка аптеки.
На каждом этапе государство строго следит за ценообразованием. Производитель должен обосновать свою прибыль расчётами, иначе лекарство просто не зарегистрируют, его нельзя будет продавать в России.
Оптовики и розничные продавцы ЖНВЛП действуют в рамках местного законодательства. Если лекарство не входит в государственный перечень жизненно важных, то наценка никем не ограничивается.
Кстати, перечень ЖНВЛП с указанием предельных розничных цен должен быть в доступной форме в каждой аптеке либо его должны предоставить покупателю. Кроме того, информацию о максимальных ценах можно найти на сайте Росздравнадзора по Белгородской области.
У производителя лекарства покупает оптовик – фармдистрибьютор. Без этого звена в аптечном бизнесе не обойтись.
На 2016 год в государственном перечне жизненно важных лекарств 646 позиций по международным непатентованным наименованиям. Реально это больше 20 тыс. наименований: на основе одного активного вещества выпускают очень много лекарственных форм – таблетки, сиропы, свечи, мази, вакцины и прочее. Плюс разные производители, торговые марки. В ассортименте рядовой аптеки 3–5 тыс. наименований, в аптечном супермаркете – примерно 9 тыс. Привезти их и собрать воедино могут только национальные дистрибьюторы. У них прямые контракты с производителями, в том числе зарубежными.
Следующее звено – региональные дистрибьюторы. Игроки помельче работают только с российскими производителями, а импортные препараты сами покупают у национальных дистрибьюторов.
Все ходы прописаны
Оптовики выставляют свои предложения на электронной площадке «Аналитфармация», где их потенциально видит каждая белгородская аптека.
У каждого оптовика свой ассортимент и цены. Котировки меняются ежедневно, даже один и тот же препарат может дорожать или дешеветь в зависимости от сезона и спроса. К примеру, медицинские маски (5 шт.) в июне оптом продавали по 12 рублей, в сентябре уже по 15, котировка на 5 октября — – 27,3 рубля.
В регион лекарства привозят несколько дистрибьюторов. Из крупных – это воронежский филиал компании «Катрен», курский филиал «Протека», «Пульс-Воронеж». Все они подчиняются нашему местному законодательству, которое устанавливает оптовую наценку на жизненно важные и необходимые препараты.
В Белгородской области наценки установлены постановлением главы региона в 2010 году. Тогда в России вернули госрегулирование цен на важнейшие лекарства и с тех пор наценки не меняли. Оптовая маржа на препараты стоимостью до 50 рублей не должна превышать 15 %, от 50 до 500 рублей – 8,8 %, а на всё, что дороже, – не более 5 %. Документ оговаривает и максимальные розничные надбавки: на лекарства стоимостью до 50 рублей – 30 %, от 50 до 500 рублей – не больше 18,5 %. На те, что дороже, – потолок 10 %. Меньше наценивать можно, больше – нельзя.
Кстати, розничные торговые надбавки на лекарства из перечня ЖНВЛП в Белгородской области значительно ниже средних по стране, которые составляют 19,5 %. Для сравнения: во Владимирской области наценки на самые дешёвые лекарства – 33 %, на самые дорогие – 15 %, плюс есть повышающий коэффициент на оптовые поставки и понижающий на розницу. В Курской области торговая надбавка на лекарства из перечня – 22 %, у воронежцев – 23,4 %, в Брянске – 21,7 %, Москве и области – 25 %, в Смоленской области – 24,3 %.
Самые высокие надбавки в труднодоступных северных российских регионах: на Чукотке (92,8 %), в Ямало-Ненецком автономном округе (50,4 %), Ненецком автономном округе (48,4 %) и на Сахалине (43,3 %). Самые низкие – в Крыму (12,4 %), Чечне (12,9 %) и Орловской области (14,3 %).В установленной розничной наценке уже заложена и маржа посредников. Через скольких бы дистрибьюторов аптека ни купила лекарство, она не может продавать его дороже, чем это оговорено. Конкуренция на рынке очень высока. И, чтобы привлечь потребителей, зажиточные аптеки выставляют эти лекарства с меньшей маржой. Потери компенсируют за счёт БАДов, косметики и лекарств, которые в перечень не входят.
«По мировым стандартам, чтобы выйти в ноль, рентабельность должна быть не менее 15–16 %. Аптеки постоянно проверяют контролирующие органы, нарушение грозит не только штрафом, но и лишением лицензии и закрытием такой аптеки, – продолжает Оксана Мантулина. – У некоторых наших препаратов бывают необъяснимые ценовые скачки. Например, закупочная цена андипала в марте была 18 рублей, а сейчас он опять опустился до 5 рублей. Аналогичная ситуация была с мукалтином. Но больше меня удивляют аптеки, которые продают лекарства по цене, ниже цены производителя. Такого просто быть не может! И тут надо задуматься, что это за лекарство. Чтобы не купить вот такой неизвестный препарат, потребителям нужно искать свою аптеку, которой они доверяют и которая их доверие оправдывает».
Мнение эксперта
Михаил Валуйский – врач, бывший сотрудник фармацевтической компании:
«Все лекарства делятся на те, которые входят в реестр ЖНВЛП, и цены на них контролирует государство, и те, которые не входят. Плюс в каждом регионе есть свои региональные максимальные надбавки на лекарства из реестра.
Производитель сам решает, нужно ли ему регистрировать препарат в реестре. Но, к примеру, в Тверской области на государственном уровне закупают только препараты из ЖНВЛП. И если производитель заинтересован продавать их в больницы в больших количествах, он, конечно, зарегистрирует в реестре. Не входят в него, как правило, дорогостоящие препараты, которые применяют для лечения редких болезней. Но есть и аналоги ЖНВЛП, при этом они могут быть даже дешевле. Потому что в реестре указаны максимальные цены, и люфт бывает не ниже 30 %, а иногда и 50 %. За счёт этого дистрибьюторы получают скидки и могут снижать цену при госзакупках.
Если несколько компаний выпускают одно и то же, то есть оригинальный препарат и дженерики, то, по идее, цены на дженерики должны быть ниже, а эффект от них тот же. Но это только по идее. Курский медуниверситет несколько лет назад провёл исследование: смотрели под микроскопом кристаллы ацетилсалициловой кислоты оригинального производителя и дженериков. И выяснилось, что ни одного аспирина с такой же кристаллической решёткой, как у оригинального производителя, не было! И биологически активным является только оригинальный аспирин.
Поэтому в Европе дженерик, прежде чем он будет разрешён к применению, должен пройти тест на терапевтическую эквивалентность, то есть доказать, что он лечит людей не хуже оригинального препарата. В России вообще нет такого теста, проверяют только на биологическую эквивалентность – на совпадение молекулярной формы. По идее, если молекулы совпадают, то и эффект должен быть одинаковым. Но с аспирином, как видите, это не прошло».